FDA対応ラベル 実務コラム

• 表示規則の全体像

  21 CFR Part 101 とは ― FDAラベル必須5要素と表示規則の全体像

  米国の食品表示規則を体系的に解説。品名・内容量・原材料・責任企業表示・栄養成分表示の5要素、PDPと情報パネル、文字サイズ、不当表示のリスクまで。

  2026年8月23日
• チェックリスト

  米国輸出ラベル チェックリスト ― 出荷前に確認する12項目

  そのまま社内チェックに使える12項目。必須要素の確認に加え、「書いてあるのに不適合」になる配置・文字サイズ・禁止表現・シール貼付まで。

  2026年8月23日
• 成分表記

  FDA成分表記(原材料表示)の書き方 ― 一括名が使えない理由と実例

  21 CFR 101.4 の実務。重量順・一般名・複合原材料の展開・2%以下ルール・着色料の個別名まで。「調味料(アミノ酸等)」の書き換え例つき。

  2026年8月23日
• 内容量表示

  内容量表示(Net Quantity)の書き方 ― 単位併記・記載位置・文字サイズ

  米慣用単位とメートル法の併記義務、PDP下から30%以内という位置、包装面積ごとの最小文字サイズ。g表記だけでは不適合になる理由を解説。

  2026年8月23日
• FSVP

  FSVP(外国供給者検証プログラム)とは ― 誰が責任を負うのか

  義務者は米国の輸入者。ただし日本側の書類がなければ輸入者は義務を果たせず貨物が止まります。施設登録・米国代理人との違い、用意すべき7資料。

  2026年8月23日
• 栄養成分表示

  Nutrition Facts(栄養成分表示)の作り方 完全ガイド

  米国輸出に必須の栄養成分表示を、FDA規制(21 CFR 101.9)に沿って解説。必須項目・サービングサイズ・計算・丸めルール・書式まで。

  2026年7月6日
• アレルゲン表示

  FDAアレルゲン表示 完全ガイド ― FALCPA 8品目+Sesame(9品目)

  米国で表示義務のある食物アレルゲン9品目と、Contains文・種名明記・注意喚起表示の考え方を解説。和食素材の隠れアレルゲンにも注意。

  2026年7月6日
• ラベル変換

  日本の食品ラベルを米国向けに変換する手順

  翻訳だけでは不十分な理由と、製品名・内容量・原材料・アレルゲン・栄養成分・責任企業表示までの変換手順を5ステップで解説。

  2026年7月6日
• 料金・依頼

  FDAラベル制作の費用相場と内訳 ― いくら?何が含まれる?

  費用を決める7要素、工程別の内訳、安い見積で抜ける5項目、相見積もりの質問リスト、内製との比較、単発 vs サブスクの総額シミュレーションまで。

  2026年7月6日(2026年8月23日 更新)
• 施設登録

  FDA施設登録(FFR)の手順 ― 対象施設・登録費用・2026年の更新期間

  2026年は更新年(10/1〜12/31)。対象施設の範囲、6ステップの手順、DUNSナンバー、登録は無料、失効による輸入拒否リスクまで。

  2026年7月6日(2026年8月23日 更新)
• 米国代理人

  米国代理人(U.S. Agent)とは ― 費用相場・施設登録との違い・選び方

  費用相場は2年で5〜13万円。FDA照会が来たときの実務フロー、代理人の変更・引き継ぎ、輸入者・FSVPとの役割の違い、選定の5項目まで。

  2026年7月6日(2026年8月23日 更新)
• 責任企業表示

  責任企業表示(Distributed by)の書き方 ― 21 CFR 101.5

  ラベルに必須の責任企業表示を解説。名称・住所(番地/市/州/ZIP)、製造者でない場合の修飾語(Distributed by 等)、輸入食品での実務ポイント。

  2026年7月7日
• 添加糖類

  Added Sugars(添加糖類)表示の実務 ― 米国FDAラベルの新必須項目

  2016年改訂で必須になったAdded Sugarsを解説。Total Sugarsとの内数関係、%DV(50g基準)、日本の表示に無い項目の算出まで。

  2026年7月7日
• 事前通知

  FDA事前通知(Prior Notice)とは ― 米国食品輸出の基礎

  輸入のたびに必須の事前通知を解説。何を・いつ・誰が通知するか、施設登録やラベルとの違い、提出漏れの留置リスクまで。

  2026年7月7日
• FDA認証とは

  FDA認証とは?よくある誤解 ― 「認証制度」は無い、正しくは表示規則への適合

  「FDA認証」は制度として存在せず、ラベル適合+施設登録+U.S. Agent+事前通知の組み合わせ。全体像と、何から始めるべきかを総まとめ。

  2026年7月7日

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